每經(jīng)記者｜鄢銀嬋    每經(jīng)編輯｜張海妮    

勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司（以下簡稱勁方醫(yī)藥）又一次向港交所發(fā)起沖刺，計劃通過18A規(guī)則于主板上市，中信證券擔(dān)任獨家保薦人。這是繼今年1月首次遞表后的重新提交，前次招股書已失效。

勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人呂強與蘭炯，一位是北大畢業(yè)、留美深造，曾在諾華和基石藥業(yè)擔(dān)任高管的人士；另一位是蘭州大學(xué)博士、有恒瑞醫(yī)藥和揚子江藥業(yè)工作背景的研發(fā)干將。他們于2017年攜手創(chuàng)立勁方醫(yī)藥，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

勁方醫(yī)藥招股書（申報稿）顯示，公司核心產(chǎn)品GFH925（達(dá)伯特）是國內(nèi)首個獲批的KRAS G12C抑制劑，已于去年8月上市。但該產(chǎn)品面臨激烈的市場競爭，先發(fā)優(yōu)勢并不明顯，今年前4個月的商品銷售收入僅為12.7萬元，且面臨多重專利挑戰(zhàn)。

此外，勁方醫(yī)藥早在2021年便與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成一項重量級合作，金額超10億元，但該項合作已于2024年1月終止，公司還需要向信達(dá)生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費用。

獲得7輪融資超14億元

和大多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣，勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人也有“學(xué)霸”光環(huán)。

1987年，勁方醫(yī)藥董事長呂強獲得北京大學(xué)生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1996年獲得美國布蘭迪斯大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位，并在塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究生理學(xué)與神經(jīng)科學(xué)。畢業(yè)后，他在生物制藥行業(yè)多家明星企業(yè)擔(dān)任要職，早年在諾華擔(dān)任離子通道及細(xì)胞毒理學(xué)主管，還在惠氏制藥工作過；自2013年起，呂強又先后在藥明康德、揚子江藥業(yè)、譽衡藥業(yè)擔(dān)任首席科學(xué)官或副總裁，并于2015年至2017年出任基石藥業(yè)高級副總裁。

勁方醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯于1994年獲得蘭州大學(xué)有機化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1999年獲得同校博士學(xué)位，隨后在美國羅切斯特大學(xué)從事有機合成化學(xué)研究，同樣擁有20多年行業(yè)經(jīng)驗。

2017年，呂強辭去基石藥業(yè)高級副總裁一職，決定創(chuàng)業(yè)。當(dāng)時，港交所已開放18A規(guī)則，允許未盈利生物科技企業(yè)上市，資本熱潮涌入賽道。呂強邀請前揚子江同事蘭炯共同設(shè)立勁方醫(yī)藥，兩人分工明確：呂強擔(dān)任執(zhí)行董事兼董事長，負(fù)責(zé)整體戰(zhàn)略規(guī)劃、財務(wù)管理及業(yè)務(wù)管理；蘭炯出任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)運營，尤其聚焦小分子藥物研發(fā)。

勁方醫(yī)藥招股書（申報稿）顯示，自2017年成立以來，公司累計完成7輪融資，融資總額達(dá)14.21億元。早期A輪和B輪分別募得1.2億元和近4億元，2022年的C輪融資總金額近5億元，由華蓋資本領(lǐng)投，蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際等跟投，遠(yuǎn)超此前規(guī)模。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，2022年12月，勁方醫(yī)藥C輪融資對應(yīng)的每股單價為124.03元，而在2024年3月的C+輪融資中，所對應(yīng)的每股單價為116.68元，較C輪融資有所打折。

據(jù)勁方醫(yī)藥披露，在C+輪融資前兩個月，其單一最大股東集團(tuán)與投資者完成了最后一輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓，健發(fā)香港將勁方醫(yī)藥62.75萬元注冊資本以5725萬元對價轉(zhuǎn)讓給投資者，折算每一元注冊資本的轉(zhuǎn)讓價格為91.24元。健發(fā)香港為呂強和蘭炯的持股平臺，持股比例分別為53.69%和46.31%，這也意味著二人在上市前成功套現(xiàn)5725萬元（不計稅費）。

此外，勁方醫(yī)藥的C輪融資隱含較嚴(yán)苛的條件，投資方與公司簽署了對賭條款。若公司IPO（首次公開募股）申請被拒絕、撤回，或者未能在遞交申請后兩年內(nèi)成功上市，投資者將有權(quán)要求回購股份，甚至可能觸發(fā)強制清盤。

核心產(chǎn)品面臨專利阻礙

對勁方醫(yī)藥而言，2021年是一個關(guān)鍵年份。

2021年，勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物達(dá)成一項重量級合作：信達(dá)生物獲得GFH925在中國的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，并擁有該產(chǎn)品在中國境外地區(qū)的獨家選擇權(quán)。作為回報，信達(dá)生物一次性支付給勁方醫(yī)藥2200萬美元（約合1.6億元人民幣）的前期費用，并約定未來若達(dá)到特定里程碑，勁方醫(yī)藥還有機會獲得總計1.32億美元（約合9.6億元人民幣）的額外款項。

GFH925為小分子KRAS G12C抑制劑。2024年8月，GFH925獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的二線或后線治療，成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑。

不過，與其他重磅新藥相比，GFH925的先發(fā)優(yōu)勢并不明顯。截至最后實際可行日期，除GFH925外，全球已有四種KRAS G12C抑制劑獲批上市，分別為Mirati的Adagrasib、安進(jìn)的Sotorasib、加科思及艾力斯合作的Glecirasib、正大天晴與益方生物合作研發(fā)的Garsorasib。

此外，國內(nèi)外尚有超過20個同靶點候選藥物處于臨床研發(fā)階段，參與者不乏默沙東、禮來、羅氏、諾華等跨國巨頭，適應(yīng)證也基本瞄向非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的后線治療。

此外，GFH925還背負(fù)著沉重的“專利包袱”。勁方醫(yī)藥雖然獨立研發(fā)了相關(guān)化合物并擁有中美授權(quán)專利，但檢索發(fā)現(xiàn)，第三方已授權(quán)的某些通式化合物專利可能覆蓋了GFH925活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)，存在侵權(quán)風(fēng)險。為了掃清這一商業(yè)化障礙，勁方醫(yī)藥不得不支付高昂的“通行費”。

2023年11月，勁方醫(yī)藥支付450萬元獲得一項中國專利的非排他性授權(quán)，并擁有優(yōu)先購買權(quán)；2024年2月，公司支付3000萬元里程碑付款，外加與監(jiān)管和商業(yè)化里程碑掛鉤的中雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費，獲得另一集團(tuán)四項專利在中國的非排他性授權(quán)。

這只是中國市場的“代價”。GFH925的五個核心專利族中僅有一個在中國、美國和歐盟獲得了授權(quán)，其余四個仍處于申請階段。如果這些待審專利在美國或歐盟獲批并覆蓋GFH925，勁方醫(yī)藥在歐美市場商業(yè)化時仍需獲得第三方許可并支付費用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，GFH925獲批上市后的實際銷售表現(xiàn)目前也難言樂觀。勁方醫(yī)藥招股書（申報稿）顯示，2024年，公司向合作方信達(dá)生物供應(yīng)GFH925，實現(xiàn)銷售商品收入共計1466.8萬元；2025年前四個月，其銷售商品收入則驟降至12.7萬元，主要源于冗余耗材的轉(zhuǎn)售，且同期銷售商品成本高達(dá)809.8萬元，2024年該成本為767萬元。

勁方醫(yī)藥表示，希望GFH925作為“國產(chǎn)首款、全球第三款”的地位能助力其進(jìn)入2026年國家醫(yī)保目錄，以此推動銷售增長。

勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物的合作關(guān)系也有重要變化。2024年1月，雙方簽訂補充協(xié)議，終止了關(guān)于GFH925在中國境外選擇權(quán)的原有條款。為此，勁方醫(yī)藥需要向信達(dá)生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費用。勁方醫(yī)藥解釋這是“基于商業(yè)考慮”和“符合國際擴張策略”，并強調(diào)產(chǎn)品吸引力上升有利于吸引融資和伙伴。

基于以上內(nèi)容，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者7月18日撥打了勁方醫(yī)藥官網(wǎng)披露的電話，并根據(jù)語音提示的郵箱地址發(fā)去了采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。