每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

6月17日，A股創(chuàng)新藥概念股加速下跌，舒泰神（300204.SZ，股價(jià)35.75元，市值170.8億元）收跌8.33%，截至收盤股價(jià)為35.75元/股，不過(guò)公司在盤中股價(jià)一度達(dá)到43.15元/股，刷新歷史新高。

而在兩個(gè)多月前，公司的股價(jià)觸及5.90元/股，經(jīng)過(guò)超500%的上漲，公司最新市值約170億元。讓市場(chǎng)陷入瘋狂的，不是公司連年虧損的業(yè)績(jī)、銷售下行的兩款已上市藥物，而是在研管線中的潛在BD（商務(wù)拓展）標(biāo)的，其中，進(jìn)展最快的是一款血友病藥物。

6月17日上午，記者撥打舒泰神公開電話，工作人員表示目前市場(chǎng)資金對(duì)于創(chuàng)新藥板塊比較熱情，公司處于股價(jià)波動(dòng)期，不便進(jìn)行任何有誘導(dǎo)方向的宣傳，“公司的相關(guān)事項(xiàng)均以公告形式對(duì)市場(chǎng)公開發(fā)布，沒(méi)有任何需要補(bǔ)充披露的信息”。

“老藥”收入下滑，今年已發(fā)布3則臨床研究總結(jié)報(bào)告

作為一家以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)，舒泰神目前的收入主力，是兩款“老藥”。

其中，注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（商品名：蘇肽生）是2006年獲批的國(guó)家一類新藥，但近年來(lái)受醫(yī)保政策調(diào)整及競(jìng)品沖擊影響，去年收入同比下降17.30%，占營(yíng)業(yè)收入的41.21%。

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）是《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療腸道準(zhǔn)備指南》和《中國(guó)慢性便秘診治指南》的一線用藥，在清腸領(lǐng)域市場(chǎng)份額位居第一，但去年收入同比下降8.20%，占營(yíng)業(yè)收入的55.16%。

因此，公司股價(jià)暴漲并不是源于這兩款藥物，而是創(chuàng)新藥概念爆火時(shí)，投資者對(duì)在研管線的預(yù)期。根據(jù)舒泰神2024年年報(bào)，公司共有15條研發(fā)管線，其中進(jìn)展最快的是1款單抗藥物韋洛利單抗（BDB-001）、2款蛋白藥物——波米泰酶α（STSP-0601）和蘇肽生新增適應(yīng)證項(xiàng)目（糖尿病足潰瘍）。

舒泰神主要研發(fā)管線

圖片來(lái)源：公司年報(bào)

今年以來(lái)，公司發(fā)布過(guò)3則新藥進(jìn)展公告，分別是注射用STSP-0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結(jié)報(bào)告，STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)證）的Ib/II期臨床試驗(yàn)研究初步結(jié)果，STSP-0902注射液（用于治療少弱精子癥）的Ia期臨床研究總結(jié)報(bào)告。其中前兩份總結(jié)報(bào)告提供了具體數(shù)據(jù)。

IIb期研究結(jié)果顯示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療，12小時(shí)有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標(biāo)值（OPC），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0001），達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要有效性終點(diǎn)。

Ib/II期研究結(jié)果顯示，STSA-1002注射液的低劑量組和高劑量組相對(duì)于對(duì)照組的風(fēng)險(xiǎn)比（HR，該值＞1表示實(shí)驗(yàn)組的風(fēng)險(xiǎn)高于對(duì)照組）分別為1.04、1.55，試驗(yàn)組縮短達(dá)到臨床緩解的時(shí)間2~5天；次要療效指標(biāo)中，低劑量組、高劑量組和對(duì)照組的28天全因死亡率分別為26.67%、5.88%和40%，低劑量組和高劑量組較對(duì)照組分別相對(duì)降低死亡率33.33%、85.3%。

公司已連虧5年，國(guó)內(nèi)獲批血友病用藥已有數(shù)十款

根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，過(guò)去5年，公司一直處于虧損狀態(tài)，營(yíng)業(yè)收入也多年下滑。那么，研發(fā)進(jìn)展最快的STSP-0601能否扭轉(zhuǎn)業(yè)績(jī)，支撐起目前快速增長(zhǎng)的市值？

資料顯示，STSP-0601指向的血友病是一種罕見(jiàn)病，這種疾病的臨床特征性主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉和深部組織出血等。若反復(fù)出血，不及時(shí)治療可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和（或）假腫瘤形成，嚴(yán)重者可危及生命。

目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)獲批的血友病藥物已有數(shù)十款，其中既包括國(guó)產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進(jìn)口重組凝血八因子藥品，也包括雙抗藥物、基因治療藥物，其中，神州細(xì)胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷售額超過(guò)10億元。

這種罕見(jiàn)病藥物“暢銷”的原因在于有相對(duì)較大的患者群體和較高的用藥頻次。根據(jù)發(fā)表于《診斷學(xué)理論與實(shí)踐》的《中國(guó)血友病診治報(bào)告2023》，截至2023年6月，我國(guó)共有261家中心通過(guò)全國(guó)血友病登記系統(tǒng)，登記包括血友病在內(nèi)的遺傳性出血性疾病共計(jì)4萬(wàn)余例。

不過(guò)，伴有抑制物的血友病患者遠(yuǎn)小于整體患者規(guī)模。根據(jù)2020年發(fā)表于《中華血液學(xué)雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%~13%，而血友病B患者為1%~6%。

舒泰神仍認(rèn)為市場(chǎng)存在機(jī)會(huì)。公司認(rèn)為，國(guó)內(nèi)用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物有凝血酶原復(fù)合物濃縮物（PCC）和重組人凝血因子Ⅶa，前者存在免疫記憶反應(yīng)、病毒感染和血栓形成等潛在風(fēng)險(xiǎn)，rhⅦa由于高昂的治療費(fèi)用限制了臨床的廣泛應(yīng)用。研發(fā)安全有效且價(jià)格可接受的治療藥物是國(guó)內(nèi)伴有抑制物的血友病患者急性出血發(fā)作亟待解決的臨床需求。

財(cái)通證券曾指出，伴抑制物血友病的全球市場(chǎng)約277億元，舒泰神這款藥在國(guó)內(nèi)的銷售峰值有望達(dá)到20億元以上。不過(guò)，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，這款產(chǎn)品未來(lái)的商業(yè)價(jià)值究竟有多大，對(duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)有多大，還需要時(shí)間驗(yàn)證。

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