6月6日，科倫藥業(yè)就《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小 “老鼠作證”》一文進(jìn)行回應(yīng)，回應(yīng)原文如下：

我們注意到近期網(wǎng)絡(luò)流傳的文章《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》，文中對(duì)麥角硫因相關(guān)產(chǎn)品的科學(xué)性和市場(chǎng)定位提出質(zhì)疑。作為麥角硫因領(lǐng)域的研究者與推廣者，我們高度重視公眾對(duì)健康產(chǎn)品的關(guān)注，并在此以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實(shí)信息。

一、科學(xué)驗(yàn)證是麥角硫因價(jià)值的核心基礎(chǔ)

（一）作用機(jī)制：權(quán)威期刊揭示抗衰老核心通路

1.《Cell Metabolism》雙篇連發(fā)

在代謝研究領(lǐng)域國(guó)際頂級(jí)期刊《Cell Metabolism》（影響因子：27.7）連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究中，麥角硫因被證實(shí)通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老：

德國(guó)萊布尼茨分析研究所研究：麥角硫因可作為 CSE 的替代底物，促進(jìn) H?S 生成，激活 cGPDH以增加內(nèi)源性 NAD +合成，在秀麗隱桿線蟲模型中顯著延長(zhǎng)了線蟲的平均壽命達(dá)20±2%，同時(shí)顯著改善運(yùn)動(dòng)能力、應(yīng)激抗性，減少脂褐素沉積并優(yōu)化線粒體形態(tài)[1]；

哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究：麥角硫因可直接結(jié)合并激活 MPST ，增強(qiáng)線粒體能量代謝效率。在小鼠為期6周的實(shí)驗(yàn)中期間，補(bǔ)充麥角硫因使小鼠跑步距離顯著增加約14%、速度提升約28%，揭示其對(duì)運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)的直接提升作用[2]。

2. 多器官保護(hù)效應(yīng)

在9月齡大鼠口服麥角硫因（20mg/kg）的實(shí)驗(yàn)中，運(yùn)動(dòng)耐力提升近 2 倍，且血管形成、肌肉質(zhì)量和干細(xì)胞數(shù)量均觀察到有益作用，證實(shí)其對(duì)衰老相關(guān)肌肉衰退的逆轉(zhuǎn)作用[1]。

（二）臨床研究：多中心、雙盲試驗(yàn)驗(yàn)證多場(chǎng)景有效性

麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過臨床研究驗(yàn)證：

二、安全性認(rèn)證：全球監(jiān)管背書與長(zhǎng)期應(yīng)用的可靠性

（一）國(guó)際法規(guī)批準(zhǔn)

在歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分：

美國(guó) FDA 授予 GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證[7]；

歐洲食品安全局EFSA 批準(zhǔn)其作為新型食品補(bǔ)充劑（EU 2017/2470） [8]；

日本厚生勞動(dòng)省將其應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品[9]。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2024年受理麥角硫因的新食品原料申請(qǐng)。

（二）毒理學(xué)研究矩陣

通過系統(tǒng)多維度的毒性實(shí)驗(yàn)，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性：

遺傳毒性：攝入 1500mg/kg 劑量下，微核細(xì)胞未增加，多染紅細(xì)胞比例正常[8,10]；

急性毒性：大鼠灌胃 LD50＞2000mg/kg bw，無死亡或臨床癥狀[8,10]；

亞慢性毒性：大鼠連續(xù) 28 天攝入 800mg/kg bw 無不良反應(yīng)，僅最高劑量組（1600mg/kg）出現(xiàn)輕微中毒跡象[8,10]；

生殖毒性：交配前后 13 周給藥，對(duì)生殖參數(shù)無影響[8,10]；

致敏性：麥角硫因化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，生產(chǎn)過程無蛋白質(zhì)污染，致敏風(fēng)險(xiǎn)極低[11]。

（三）長(zhǎng)期臨床安全性

新加坡國(guó)立大學(xué)長(zhǎng)達(dá)1 年期的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)，口服麥角硫因組受試者血液指標(biāo)、肝腎功能均無異常，未發(fā)現(xiàn)與麥角硫因相關(guān)的不良反應(yīng)，驗(yàn)證了其長(zhǎng)期服用的安全性[4]。

三、科學(xué)發(fā)展觀：尊重探索規(guī)律，擁抱預(yù)防醫(yī)學(xué)趨勢(shì)

（一）對(duì)“唯藥物論”的糾偏

文中“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效”的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見。

藥品審批針對(duì)特定疾病治療場(chǎng)景，而營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的價(jià)值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度。例如維生素 C 未被批準(zhǔn)為“治療感冒的藥物”，但其在免疫支持領(lǐng)域的價(jià)值被全球醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可。

麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國(guó)際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。其核心價(jià)值在于預(yù)防性健康干預(yù)，與《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》中“預(yù)防為主”的國(guó)家戰(zhàn)略高度契合。

（二）對(duì)“過早否定”的思考

抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項(xiàng)人體研究，其科學(xué)價(jià)值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，此時(shí)對(duì)其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會(huì)。

四、企業(yè)責(zé)任：以科學(xué)為基石，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

作為麥角硫因領(lǐng)域的研究與應(yīng)用推動(dòng)者，我們始終堅(jiān)守以下原則：

（一）循證先行：所有產(chǎn)品宣稱均基于公開可查的科學(xué)文獻(xiàn)，拒絕任何夸大宣傳；

（二）合規(guī)經(jīng)營(yíng)：嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)要求，合法經(jīng)營(yíng)；

（三）開放對(duì)話：歡迎學(xué)術(shù)界、監(jiān)管部門及消費(fèi)者對(duì)我們的研究與產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，我們將以開放姿態(tài)提供完整的科學(xué)數(shù)據(jù)與檢測(cè)報(bào)告。

結(jié)語(yǔ)

科學(xué)的進(jìn)步需要理性的質(zhì)疑，更需要基于證據(jù)的建構(gòu)。麥角硫因的價(jià)值已在衰老機(jī)制、器官保護(hù)、臨床應(yīng)用等維度初步形成立體證據(jù)網(wǎng)絡(luò)，其作為預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新，正在為健康老齡化提供新的解決方案。

我們呼吁行業(yè)以客觀態(tài)度審視新興科技，共同推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)從“營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)”向“科學(xué)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型，讓消費(fèi)者真正受益于生命科學(xué)的最新成果。

參考文獻(xiàn)

[1] Ergothioneine improves health spanof aged animals by enhancing cGPDH activity through CSE-dependent persulfidation. Cell Metabolism. 2025. 37. 542–556

[2] Ergothioneine controls mitochondrial function and exercise performance via direct activation of MPST. Cell Metabolism. 2025. 37. 857–869

[3] Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. Journal of Functional Foods. 2022. 95. 105165

[4] Investigating the efficacy of ergothioneine to delay cognitive decline in mild cognitively impaired subjects: A pilot study. Journal of Alzheimers Disease. 2024. 102. 841–854

[5] Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Aging Dis.. 2024. 15. 503-516

[6] Ergothioneine is associated with reduced mortality and decreased risk of cardiovascular disease. Heart. 2020. 106. 691-697

[7]L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS. Supply side Supplement Journal. 2011.11. https://www.supplysidesj.com/supplement-regulations/l-ergothioneine-self-affirmed-gras

[8] Safety of synthetic l‐ergothioneine (Ergoneine) as a novel food pursuant to Regulation (EC)No258/97. EFSA Journal. 2016. 14. 4629

[9] 寧兆君. 國(guó)內(nèi)外功能性食品監(jiān)管對(duì)比及發(fā)展新動(dòng)態(tài)研究. 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

[10] Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000736- FDA.

[11] Roy Forster. et al. Reproductive safety evaluation of L-Ergothioneine. Food Chem Toxicol. 2015. 80. 85-91