每經(jīng)AI快訊，四川雙馬6月5日公告，控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司于2025年3月10日至14日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的cGMP現(xiàn)場檢查。本次檢查為藥品質(zhì)量保證檢查，涵蓋質(zhì)量體系、生產(chǎn)體系等核心環(huán)節(jié)，主要涉及替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、縮宮素等原料藥品種。根據(jù)核查報(bào)告，湖北健翔的質(zhì)量和生產(chǎn)體系符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，通過了該次現(xiàn)場檢查。連續(xù)兩次順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查，表明湖北健翔原料藥生產(chǎn)基地在質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面持續(xù)符合美國FDA要求，為公司國際業(yè)務(wù)的穩(wěn)定拓展提供保障，進(jìn)一步提升公司在國際市場上的影響力。