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恒瑞醫(yī)藥:獲得瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)藥品注冊證書

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-22 16:58:19

每經(jīng)AI快訊,5月22日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)上市,適應(yīng)癥為配合飲食控制和運動,適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。該產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)聯(lián)合二甲雙胍固定復(fù)方制劑。截至目前,瑞格列汀二甲雙胍片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約7,660萬元。

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