我武生物：獲得皮炎診斷貼劑02貼藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)
每日經(jīng)濟(jì)新聞
2025-03-04 17:40:10
每經(jīng)AI快訊，3月4日，我武生物公告稱，公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書(shū)》，由公司提交的“皮炎診斷貼劑02貼”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得正式受理。該產(chǎn)品屬于治療用生物制品1類，適應(yīng)癥為用于斑貼試驗(yàn)，輔助診斷與卡松、對(duì)苯二胺、甲醛致敏相關(guān)的變應(yīng)性接觸性皮炎。如獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，本品后續(xù)將進(jìn)行I期、II期、III期臨床試驗(yàn)、上市許可申請(qǐng)等主要環(huán)節(jié)后方可上市銷售，其結(jié)果存在較大不確定性。
