每經記者｜金喆    每經編輯｜文多    

中國的超聲產品究竟要怎么創(chuàng)新？國產超聲內鏡有沒有可能取代進口品牌，成為消化道疾病診斷的主導力量？開立醫(yī)療董事長陳志強或許有足夠的經驗來回答這些問題。

陳志強親自見證了國產超聲從萌芽到嶄露頭角，再到超越的全過程。當業(yè)界都以為開立醫(yī)療只會做超聲的時候，他作了一個大膽的決定，毅然決然地跨界進入內鏡行業(yè)。

從超聲到內鏡，他沒有給開立框定目標，也沒有急于產品上市，只是希望開立醫(yī)療可以跳出“舒適圈”?，F在，他又要再次挑戰(zhàn)自己，積極布局新興賽道。與上次一樣，他既不會太保守，也不會盲目冒進，醫(yī)療器械競爭越來越激烈，開立依然要堅持在細分領域保持專業(yè)和領先。

開立醫(yī)療董事長陳志強 圖片來源：企業(yè)提供

越是特殊時期，越要堅持長期主義

今年9月以來，隨著各省份密集發(fā)布“招標采購公告”“可行性公示”“項目審批公示”，醫(yī)療設備以舊換新的拐點終于出現了。

據媒體不完全統(tǒng)計，截至10月末，已有超30個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）發(fā)布了大規(guī)模醫(yī)療設備更新升級的詳細指標及具體實施方案，并有多個省份陸續(xù)公布相關的資金支持政策。另據數據服務平臺醫(yī)裝數勝統(tǒng)計，截至9月底，醫(yī)療設備更新批復項目已超過1000個，第一批設備更新預計拉動600億元醫(yī)療設備采購規(guī)模。

隨著大量項目獲批，全國各地醫(yī)院的醫(yī)療設備采購意向公告明顯增加。近日，陳志強在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，預計第四季度是采購意向集中發(fā)布、形成相關醫(yī)療器械公司訂單的重要時間窗口。

自今年3月國務院發(fā)布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》以來，市場曾為可能帶來的巨額補貼狂歡，大家都以為醫(yī)療器械板塊要率先沖出醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)兩年的低迷，看好以舊換新對公司業(yè)務的增長。在4月的中國國際醫(yī)療器械博覽會上，許多醫(yī)療器械廠商設置了以舊換新專區(qū)，想盡辦法留住客戶，接住這“潑天的富貴”。畢竟，醫(yī)療器械換新就是在存量市場里搶蛋糕，搶占先機尤為重要。投資人、機構關心的第一個問題就是政策什么時候落地。

陳志強顯然也感受到了市場的變化。作為開立醫(yī)療的創(chuàng)始人之一，他深刻體會過政策紅利對企業(yè)成長的重要性。陳志強明白，這一輪政策窗口期是企業(yè)放開手腳的大好機遇，能否“接得住”“接得穩(wěn)”政策還需要過硬的實力——也就是足夠優(yōu)秀的產品，才能抓住這次機會。醫(yī)療器械動輒百萬元，以舊換新的復雜程度比家用電器要復雜得多，誰來出錢、怎么補貼、如何執(zhí)行這些實際問題都需要更多的細則來解答。越是在這種特殊時期，越要保持定力、穩(wěn)穩(wěn)發(fā)力。

從3月到9月，新政尚未落地，大家從期待、觀望到疑惑，這種情緒也波及二級市場。與此同時，原有的業(yè)務又因各種因素放緩，進口和本土醫(yī)療設備廠商業(yè)績出現不同程度的下滑。

即便如此，陳志強依然相信長期主義。在開立醫(yī)療第三季度經營會上，公司表示將繼續(xù)高端化發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)研發(fā)和市場投入，繼續(xù)加碼人才儲備。大家正逐步恢復對行業(yè)的信心，近段時間，醫(yī)療器械頭部企業(yè)漲幅超過20%。陳志強也注意到這些變化，他更加堅定了“在機會下最重要的還是保持穩(wěn)健”的思路。

創(chuàng)新就是要把每一細微處做到極致

每家企業(yè)都有它的獨特基因，創(chuàng)始人的視角會更不一樣，企業(yè)就像他們的孩子，他們要做的就是為孩子塑造一個穩(wěn)定的內核，抵御外界的需求變化，穿越周期。“品質領先、臨床導向、增值服務、國際視野”這16字便是開立的內生基因。

戴著眼鏡的陳志強顯得儒雅睿智，臉上透著研發(fā)背景賦予的嚴謹與專注。一位企業(yè)家的嗅覺就像一種本能，他對市場機會的判斷敏銳且精準，對開立醫(yī)療的方向始終保持著篤定與思考。

十年前，陳志強帶著公司“一路小跑”，進入消化內鏡行業(yè)。軟鏡產品屬于高端醫(yī)療設備，涉及多學科、多產業(yè)鏈交叉，行業(yè)壁壘較高。在中國乃至全球，軟鏡市場在很長一段時間內都被外資品牌主導，占有率一度超過90.0%。

圖片來源：研報截圖

2023年，開立醫(yī)療在國內消化內鏡的市場占有率超越“賓得”，居行業(yè)第三，雖然只向前進步了一個名次，但這是國產品牌首次超過進口品牌，屬于行業(yè)的里程碑。

很多人好奇開立醫(yī)療怎么在這么短時間里做到的，因為在其他醫(yī)療設備領域，中國企業(yè)“超車”基本上要20年。陳志強的回答干脆利落，就是以臨床為導向，把每個產品的細節(jié)都做到極致。

“消化內科對病人的治療主要是通過內鏡來實現的，醫(yī)生要的鏡體我們都有，并且鏡體操控性能讓醫(yī)生有信心，這就是優(yōu)勢。”陳志強對《每日經濟新聞》記者說，開立醫(yī)療2012年切入內鏡賽道時，國產品牌與日本品牌之間在成像技術和鏡體種類方面都有很大差距?，F在成像技術基本跟上了，國產和進口內鏡的區(qū)別主要集中在鏡體完備性和操控性上。目前，開立醫(yī)療可以配備完整的鏡體解決方案，滿足科室的全面診療需求。

2022年11月14日這天，陳志強特別開心，公司自主研發(fā)的電子十二指腸內窺鏡獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，并取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。十二指腸鏡是消化內鏡里技術門檻最高、最復雜的設備，開立“領證”可以說是中國消化內鏡核心技術攻關的又一里程碑，這意味著以前不能做的，現在國產企業(yè)都可以自己做了。

他更加自豪的是，這等于開立醫(yī)療在消化內科有了完整的產品解決方案，已經可以跟進口品牌同場競技了，這是其他國產廠商還沒辦法做到的。陳志強認為這就是開立的創(chuàng)新基因——哪里不夠好就一點點補，只有把細節(jié)都補上了，才能說做到了。

即便身處內鏡行業(yè)領先地位，陳志強也會感到焦慮，他清楚地認識到開立醫(yī)療仍有很大的提升空間。他說，誰能為臨床提供更易操控、準確率更高的產品，誰就更具優(yōu)勢。

圖片來源：企業(yè)提供

“目前，‘開立’正在技術層面減少患者的不適感。”陳志強說，臨床上有不少老人、小孩做內鏡檢查，國產內鏡能減輕患者的不適感，這些技術也能降低醫(yī)生的操作難度，帶來臨床價值。而在早癌篩查上，開立在研發(fā)運用AI技術提升腸息肉識別能力、胃部盲區(qū)監(jiān)測水平等方面的技術，強化臨床診斷效能、提高早癌檢出率等。盡管也取得了一定的進步，但在早癌篩查方面還是有一段路要走。

開立醫(yī)療每年研發(fā)投入占營收的比重在20%左右，未來2～3年會持續(xù)保持這一研發(fā)強度。隨著去年營收突破20億元，未來研發(fā)投入的雪球也會越滾越大，預計將超過4億元。

陳志強說，開立醫(yī)療的定位是成為細分領域的高端代表，涉足的業(yè)務能夠引領行業(yè)。要堅持這個策略，就要堅定不移地投入研發(fā)，腳踏實地、實實在在地縮短非常細微的差距，這樣才能始終保持競爭力。

早年，在開立內鏡開展臨床試用工作時，很多醫(yī)生對賁門反轉病變的操作非常抵觸。當時的胃鏡角度不足，無法讓胃鏡先端抵近病變進行操作，增加了內鏡治療的難度。了解到這一情況后，開立醫(yī)療方面將胃鏡角度從180°提高到210°，伴隨著角度提升30°，針對困難病例的操作難度大大降低。

“這些細節(jié)如果能及時改進，整個產品就更容易被臨床接受，這些可能真的就是非常細微的地方，卻是非常實際和重要的臨床需求。”陳志強說，這些年開立對產品的研發(fā)，始終是希望設備更精準、醫(yī)生用起來更輕松。

圖片來源：網頁截圖

用3年的時間“靜待花開”

從2002年創(chuàng)立到現在，開立醫(yī)療已經走過20多個年頭，超聲業(yè)務和內鏡業(yè)務已經成為公司業(yè)績的基石。就像十年前選擇進入內鏡領域一樣，同樣的命題又擺在陳志強和開立醫(yī)療面前：如果業(yè)務的天花板是不可避免的，如何更好地應對和轉換以尋求新的增長點，開立醫(yī)療的下一賽道在哪里？

有一點是陳志強篤定的，在行業(yè)深耕30多年，他始終保持這樣的觀念：中國醫(yī)療設備的整體品牌形象、產品性能和質量水平在過去十年里都取得非常大的進步?？梢哉f，包括發(fā)達國家市場在內的全球市場，現在都對中國的醫(yī)療設備有一定期待。

而且，中國醫(yī)療設備還在穩(wěn)健增長的過程中，即便有些賽道的需求已經在萎縮，但還沒有到達難以逾越的天花板。就像超聲設備，盡管有很多廠商在“卷”，但只要保持產品力領先、在高端產品上持續(xù)發(fā)力，就能進一步把觸角滲透到更廣闊的范圍。

“中國企業(yè)這幾年在內鏡的成像水平、早癌識別能力上，一直在進步，差距也一直在縮小。”陳志強對產品品質充滿信心，如果開立醫(yī)療能加速研發(fā)突破，將鞏固其在消化呼吸內鏡業(yè)務上的國內領先地位，并帶動國產品牌的崛起。同時，通過為消化內科提供完整的解決方案，也可以支持業(yè)績的可持續(xù)成長。他有信心，未來3年內鏡業(yè)務仍會保持高速增長。

憑借在超聲和內鏡領域的積累，開立醫(yī)療積極布局微創(chuàng)外科這一新賽道，從腔鏡外科產品研發(fā)開始。2021年推出腔鏡外科產品后，進一步整合超聲、內鏡的優(yōu)勢資源，推出“超腹聯(lián)合”“多鏡聯(lián)合”“智薈手術室”等多模態(tài)精準診療方案。目前，開立醫(yī)療是國內能夠提供“超聲+內鏡+腔鏡”聯(lián)合解決方案的唯一廠商。陳志強看好這一業(yè)務的增長潛力，他認為：“微創(chuàng)外科是增量業(yè)務，前期的積累和布局，正是為了在未來3年內迎來高速增長。”

圖片來源：企業(yè)提供

目前，開立醫(yī)療正集中優(yōu)勢資源，加速推進優(yōu)勢產品的研發(fā)與落地。2023年，公司正式發(fā)布血管內超聲（IVUS）產品，進入心血管介入領域，這也是開立的第四條產品線。

隨著微創(chuàng)外科業(yè)務的迅猛發(fā)展以及心血管介入業(yè)務的嶄露頭角，開立醫(yī)療已從原有的“超聲+內鏡”的研發(fā)體系轉向多線并行的多元化產品矩陣。在細分領域做精做強，不僅是陳志強對開立醫(yī)療未來發(fā)展的規(guī)劃，更是他堅定不移的信心所在。

采訪結束時，陳志強提到，AI大模型將會給醫(yī)療設備帶來根本性的變革。“或許現在還不會覺察出差距，但5年以后，我們可能見證一次質的飛躍，那些沒有實現突破的企業(yè)可能面臨被淘汰的風險。總體而言，我們不會太保守，也不會太冒險。”