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興齊眼藥:撤回鹽酸丙美卡因滴眼液的注冊申請

每日經濟新聞 2024-10-22 16:19:10

每經AI快訊,興齊眼藥(300573)10月22日晚間公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意公司撤回鹽酸丙美卡因滴眼液的注冊申請。公司于2023年12月向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸丙美卡因滴眼液仿制藥上市注冊申請并獲受理,申報適應癥為:用于眼科局部麻醉。受政策法規(guī)變更等因素影響,結合市場注冊申報情況及公司研發(fā)策略,經審慎研究,公司決定主動撤回該注冊申請。該藥品注冊申請的主動撤回并終止對公司研發(fā)工作無重大影響,也不會對公司當期及未來生產經營與業(yè)績產生重大影響。

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