恒瑞醫(yī)藥：海曲泊帕乙醇胺片上市許可申請獲受理
每日經(jīng)濟(jì)新聞
2024-10-15 15:42:55
每經(jīng)AI快訊，恒瑞醫(yī)藥10月15日晚間公告，子公司北京盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)；公司海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥品聯(lián)合免疫抑制治療，適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血患者；公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請獲得美國FDA受理。