每經(jīng)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

上市不到一年，因巨額研發(fā)投入造成業(yè)績大幅虧損的復(fù)宏漢霖-B（02696，HK），似乎逐漸迎來了收獲期。

去年第四季度，公司首款商業(yè)化產(chǎn)品漢利康（首個國產(chǎn)生物類似藥）上市，出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況；今年，曲妥珠單抗中歐上市在即，有望成為國內(nèi)首個獲得歐盟批準的單抗生物類似藥。

同時，復(fù)宏漢霖目前正籌劃科創(chuàng)板上市事宜。公司創(chuàng)始人兼CEO劉世高在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱NBD）專訪時表示，上科創(chuàng)板主要為了增加流通性，同時，也考慮到A股的生物醫(yī)藥企業(yè)估值相對較高，投資者對生物醫(yī)藥企業(yè)的熱情也很高。

數(shù)據(jù)顯示，公司股價近三個月漲36.05%。7月9日收盤，公司股價跌0.39%報51.7港元/股，最新市值為281億港元。

復(fù)宏漢霖創(chuàng)始人兼CEO劉世高 圖片來源：受訪者供圖

目前估值仍偏低

NBD：近期公司股價漲勢強勁，您認為股價走高背后的驅(qū)動力是什么？在港交所上市的大半年以來，公司在市值管理方面做了什么工作？

劉世高：其實從估值來說，我認為公司目前的估值還是偏低。最近公司股價走高主要還是緣于業(yè)績增長，首先是今年年初，漢利康（利妥昔單抗）2000L的生產(chǎn)規(guī)模獲得國家藥監(jiān)局批準，產(chǎn)能獲得大幅度增長。第二，我們下一個要上市的產(chǎn)品曲妥珠單抗在四月份通過歐盟的GMP認證，五月底獲得歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會的積極審評意見，有望成為首個獲得歐盟批準的中國單抗生物類似藥，預(yù)計7月能在國內(nèi)獲批上市，歐盟那邊會在8月初上市。此外，貝伐珠單抗目前3期臨床已經(jīng)達到終點，正在籌備向國家藥監(jiān)局申報NDA。

在市值管理方面，我們及時與市場、投資者保持良好的溝通，近期也安排了多個電話會和投資會。6月13日，公司舉行了上市后第一場全球研發(fā)開放日，邀請了150多個投資人參加，公司高管針對公司的研發(fā)成果向投資人作了說明，同時，投資人參觀了我們的實驗室和生產(chǎn)基地，對我們的核心研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品管線等方面有了更為全面的了解。

NBD：除了已上市和已申報的產(chǎn)品，公司還有十余個在研藥物和二十多項臨床試驗，公司未來將如何平衡研發(fā)投入和回報產(chǎn)出？

劉世高：公司目前任何項目進入臨床研究前，都需要經(jīng)過內(nèi)部多項評估，確保該品種未來在臨床適應(yīng)癥的選擇、市場銷售上存在一定的潛力，能夠滿足病患的臨床用藥需求，同時有望獲得良好的市場回報以維持企業(yè)良好運轉(zhuǎn)。此外，我們很重視對國外市場的拓展。其實目前中國市場是生物類似藥競爭最激烈的地方，如果有能力進入國際市場，會有更長遠的發(fā)展。

NBD：今年3月，有相關(guān)公告稱公司擬在科創(chuàng)板上市交易，這一事項是出于何種考慮？

劉世高：我們計劃上科創(chuàng)板主要還是為了增加流通性，此外，A股的生物醫(yī)藥企業(yè)估值相對較高，投資者對生物醫(yī)藥企業(yè)的熱情也很高，這些都是我們考慮的因素。同時本次上市將進一步拓寬公司的融資渠道，以促進生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等主營業(yè)務(wù)的推進，提升公司商業(yè)化及國際化的速度，從而實現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

生物類似藥講究先發(fā)優(yōu)勢

NBD：漢利康商業(yè)化已經(jīng)一年有余，能否介紹一下該藥品的銷售情況，其醫(yī)院準入、醫(yī)保納入、銷售布局等情況如何？

劉世高：去年五月，漢利康開出了第一張?zhí)幏?，在此后?個月實現(xiàn)1.9億元的銷售額。但因為我們?nèi)ツ甑谒募径鹊漠a(chǎn)能不足，漢利康出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況，這也說明漢利康的需求量非常旺盛，所以這一銷售額其實不能如實反映市場需求，受制于產(chǎn)能原因，第四季度的產(chǎn)品銷售減緩了一點，但隨著今年年初我們2000L的生產(chǎn)規(guī)模獲批，產(chǎn)能大幅增加，現(xiàn)在漢利康可以穩(wěn)定供應(yīng)，滿足市場需求。

此外，我們目前已完成29個省市的招標掛網(wǎng)，在國家醫(yī)保層面，只要生物類似藥獲得跟原研藥一致的通用名，就會自動進入國家醫(yī)保目錄，但是從省市層面來說，還需要逐一去溝通，做好招標掛網(wǎng)、議價等工作，這塊工作我們在去年已經(jīng)基本完成。在醫(yī)院層面，我們已經(jīng)在很多主要城市的三級醫(yī)院完成入院。

除了國內(nèi)市場，我們也在積極布局海外銷售，我們兩三年前就跟阿根廷的生物醫(yī)藥企業(yè)Biosidus合作，來拓展南美四國（阿根廷、烏拉圭、玻利維亞、巴拉圭）的市場，今年我們又跟FARMA DE COLOMBIA S.A.S簽署協(xié)議，將哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內(nèi)瑞拉四個國家納入漢利康的授權(quán)范圍，目前漢利康已進入南美主要國家，同時也在與其他公司協(xié)商更多地區(qū)的合作。

NBD：IQVIA數(shù)據(jù)顯示，目前中國境內(nèi)上市的利妥昔單抗包括美羅華和漢利康，利妥昔單抗注射液在中國境內(nèi)的銷售額約25.05億元，而漢利康去年上市以來的銷售收入是1.9億元，您如何看待生物類似藥與原研藥之間的競爭？

劉世高：原研藥價格高昂，因為其在臨床研發(fā)時失敗風險很大，其價格中轉(zhuǎn)嫁了開發(fā)失敗尤其是臨床階段失敗的多個產(chǎn)品的開發(fā)費用。但生物類似藥相對而言開發(fā)風險小很多，因為其靶點是明確的，臨床開發(fā)成功率較高，藥價相對較低，但效果與原研藥基本是等值等效的。

上個月，CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會）的幾位專家聯(lián)名發(fā)表了對生物類似藥的幾點共識，一是生物類似藥在療效、產(chǎn)品品質(zhì)上跟原研藥是高度一致的；二是適應(yīng)癥可以外推，只要跟原研藥機制一樣，適應(yīng)癥是可以外推的；三是生物類似藥可以在治療過程中替代原研藥，且替代不會產(chǎn)生額外的問題。在這樣的情況下，生物類似藥會逐漸受到醫(yī)生們的認可，繼而帶動患者。

NBD：當前信達生物、海正藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)都在申報利妥昔單抗上市，您對未來利妥昔單抗的市場競爭有何預(yù)期？

劉世高：我們的目標并不只是要占有市場一定比例，更希望能引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。從歐洲的生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢看，首個生物藥的先發(fā)優(yōu)勢非常明顯，往往在上市后的五年內(nèi)就可以占據(jù)超過40%甚至50%的市場份額。

目前歐洲生物藥發(fā)展比較成熟，這一點對國內(nèi)生物藥是有借鑒意義的。一個生物類似藥要進入省市醫(yī)保、進入醫(yī)院都需要過程，很多醫(yī)院都施行“一品雙規(guī)”，同一個品種，采納進口原研藥的同時，會再采納一到兩家國產(chǎn)生物藥，所以如果國產(chǎn)的第三家生物藥要進入醫(yī)院，其實會很困難。所以首個生物類似藥是具有一定的先發(fā)優(yōu)勢的。我們在鞏固漢利康在國內(nèi)市場先發(fā)優(yōu)勢的同時，也會迅速推進我們其他生物類似藥的全球商業(yè)化進程，不僅聚焦國內(nèi)市場，更進一步布局海外市場。