每經(jīng)記者｜周程程    每經(jīng)編輯｜陳 星    

第一批“4+7”帶量采購帶來25個中標(biāo)品種大幅降價，何時啟動第二批？第二批會有哪些驚喜？

近日，一份藥品“4+7”集采擴(kuò)面企業(yè)座談會紀(jì)要在業(yè)內(nèi)流傳。

紀(jì)要顯示，藥品范圍仍是第一批中選的25個通用名；參與的地區(qū)為除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)；參與的企業(yè)則是所有此輪開標(biāo)前通過一致性評價品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

7月15日，有了解情況的藥企人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，上述內(nèi)容基本準(zhǔn)確。此次重要變化之一就在于從過去的“獨(dú)家中標(biāo)”到“多家中標(biāo)”。

以“4+7”中標(biāo)價為天花板報價

紀(jì)要顯示，7月12日，國家醫(yī)保局等部門召開藥品“4+7”集采擴(kuò)面企業(yè)座談會。

近期，行業(yè)分析人士已根據(jù)目前仿制藥一致性評價情況，對第二輪帶量采購品種進(jìn)行猜測。但令人意外的是，此次紀(jì)要顯示，第二輪仍然擬以第一批中選的25個通用名為范圍。

對此，東吳證券研報指出，集采品種范圍不擴(kuò)大，超出市場預(yù)期。第一輪集采過程中有一系列問題需要進(jìn)一步探索，如產(chǎn)能、價差等，目前醫(yī)保局態(tài)度更加慎重。

不過，招商證券研報則認(rèn)為，這也反映出第一批帶量采購取得了令人滿意的效果，因此，在試點(diǎn)開始僅4個月，就計劃全國推廣。由于“4+7”城市大概占全國市場的20%~30%，因此，此次采購省份的市場，將占全國的70%左右。對于國內(nèi)廠家而言，丟標(biāo)就意味著品種幾乎失去市場；原研廠家才有可能經(jīng)營剩余份額。

紀(jì)要顯示的覆蓋地區(qū)，是除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)，但實際上福建、河北兩省此前已是全國兩個非“4+7”城市率先跟標(biāo)的地區(qū)。

帶量采購范圍擬擴(kuò)大至全國的同時，與第一批帶量采購“獨(dú)家中標(biāo)”不同，第二批將探索“多家中標(biāo)”。

即第二批集采將以“4+7”中標(biāo)價作為天花板報價，多家中標(biāo)，平分市場。藥品范圍依然為通過一致性評價品種的原研及仿制藥品種。全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)則給70%量。

國金醫(yī)藥認(rèn)為，過去獨(dú)家的情況下是囚徒困境博弈，藥企需要爭最低。新方案為保證全國供藥穩(wěn)定可多家中選，出現(xiàn)“復(fù)活”機(jī)會（最低價企業(yè)直接中選后，其余企業(yè)若接受也可中選，暫定≤3家），故藥企目標(biāo)變?yōu)闋幾畹?名之一。且“量”放大至全國，或?qū)崿F(xiàn)以量補(bǔ)價。

醫(yī)改專家魏子檸對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此次將民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院等醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入采購范圍，按一定比例上報采購用量。也就是說，不僅僅限于政府舉辦的公立醫(yī)院了。此次醫(yī)院上報的用量會參考過往真實采購量，避免約定用量遠(yuǎn)低于實際。醫(yī)保部門談判的權(quán)重將進(jìn)一步增加。

具體時間上，3家或以上的藥企中選則標(biāo)期為2-3年。招商證券研報指出，對于有3家以上通過一致性評價的品種：競價仍將激烈，很可能把底價拼出來。因為如果這次沒有中標(biāo)，未來2-3年都不會有新一輪招標(biāo)，將直接丟失全國市場。

同時，這也意味著中標(biāo)后可保持價格2-3年穩(wěn)定。魏子檸表示，中標(biāo)企業(yè)將從占有市場份額時間、減少工作量等方面得到更多實惠，將有更多時間精力關(guān)注企業(yè)發(fā)展。

獨(dú)家過一致性評價的相對安全

從競標(biāo)規(guī)則來看，所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于“4+7”中標(biāo)價格申報，報價最低的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受最低報價，直到中選企業(yè)滿3家（或3家以上，待決策）。

在業(yè)內(nèi)看來，獨(dú)家通過仿制藥一致性評價的品種相對安全，而3家及3家以上通過一致性評價的，將面臨激烈競爭。

第一批帶量采購25個中標(biāo)品種中已經(jīng)通過一致性評價（包括4類報產(chǎn)）的藥品

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理25個品種發(fā)現(xiàn)，目前僅有1家企業(yè)通過一致性評價的品種有8個，包括四川匯宇的培美曲塞注射劑、豪森藥業(yè)的伊馬替尼口服常釋劑型。

值得注意的是，華海藥業(yè)擁有4個獨(dú)家一致性評價品種，分別是：帕羅西汀口服常釋劑型、福辛普利口服常釋劑型、賴諾普利口服常釋劑型、氟沙坦口服常釋劑型。揚(yáng)子江藥業(yè)則有2個：右美托咪定注射劑、依那普利口服常釋劑型。

東吳證券認(rèn)為，獨(dú)家通過一致性評價的品種，價格安全，“4+7”全國推廣后放量將帶來業(yè)績增量。

3家以上通過一致性評價的品種中，替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型已有10家藥企通過了一致性評價。此外，此前大幅降價超九成的恩替卡韋，目前也有9家仿制藥企進(jìn)行競爭。氨氯地平口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、頭孢呋辛口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑也已有5家及以上藥企通過一致性評價，阿托伐他汀口服常釋劑型則有4家通過。

目前，已有2~3家企業(yè)通過一致性評價的品種則有氯吡格雷口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、艾斯西酞普蘭口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、孟魯司特口服常釋劑型、左乙拉西坦口服常釋劑型、氟比洛芬酯注射劑。

招商證券研報認(rèn)為，如果2~3家企業(yè)通過一致性評價，那么，沒有攪局者時，大家的策略就是按自己上限報價，然后選擇跟隨最低價，因為這個價格下，利潤非常高，沒必要追求最低價者所多獲得的一點(diǎn)點(diǎn)份額；如果有攪局者，那么還是跟前面一樣，大幅降價。

招商證券研報指出，如果出現(xiàn)一個攪局者，認(rèn)為自己能夠報出一個別人絕對無法跟隨的價格，或者，這個攪局者打算放棄本品種，將來推銷自己的同類品種，那么這個攪局者會大幅降價，這時候中標(biāo)價會再次大降。