每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-03-23 11:03:05
明德生物發(fā)布公告稱,其于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。公告稱,該醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品名稱為血?dú)夥治鰞x,注冊(cè)證編號(hào)為鄂械注準(zhǔn)20192222635,注冊(cè)證有效期為2019年3月18日至2024年3月17日,適用范圍是與易度醫(yī)療科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生產(chǎn)的血?dú)?測(cè)定試劑盒配套使用(適用的試劑盒型號(hào)為 BG、CC 和 H3),用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、 紅細(xì)胞壓積(Hct)、鈉離子 (Na+)、鉀離子(K+)、鈣 離子(Ca++)。
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